1
GCP & HSP Online Training
มหาวิทยาลัยธรรมศาสตร์
- ภาษาไทย
- ระบบเดิม (med-tu.org/GCP) ย้ายมาที่ระบบนี้แล้ว — ลิงก์เดิมใช้ดาวน์โหลดใบรับรองเก่าเท่านั้น
สำนักงานคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยเกี่ยวกับมนุษย์ สถาบันโรคทรวงอก
Human Research Ethics Committee, Central Chest Institute of Thailand
(CCIT REC)
เสนอโครงการครั้งแรก
แบบฟอร์ม Initial Submission
รายงานความก้าวหน้า
แบบฟอร์ม Continuing Review
รายงานด่วน (SAE/Deviation)
เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์/เบี่ยงเบน
รายงานสถานะสุดท้าย
แบบฟอร์มยุติ/ปิดโครงการ (Closure)
บริการสำหรับ…
ข่าวสารและประกาศ (Announcements)
ล่าสุด อัปเดตล่าสุด
อัตราค่าธรรมเนียมพิจารณาจริยธรรมการวิจัยเกี่ยวกับมนุษย์ (EC Fee)
| ข้อ | ประเภทโครงการ / แหล่งทุน | อัตราค่าธรรมเนียม |
|---|---|---|
| 6.1 | 🌐 ภายนอก โครงการวิจัยที่ได้รับการสนับสนุนจากบริษัทยา / ทุนสนับสนุนการวิจัยจากภาคเอกชน (Sponsor) | 10,000 บาท / โครงการ |
| 6.2 | 🌐 ภายนอก โครงการวิจัยที่ได้รับการสนับสนุนจากองค์กรที่ไม่แสวงหาผลกำไร (Nonprofit) / องค์กรระหว่างประเทศ | พิจารณายกเว้นเป็นรายๆ ไป |
| 6.3 | 🌐 ภายนอก โครงการวิจัยของบุคคล/หน่วยงานภายนอก หรือ นิสิต/นักศึกษานอกสถาบันโรคทรวงอก: | |
| 6.3.1 | ↳ ระดับปริญญาโท (สถาบันภายนอก) | 500 บาท / โครงการ |
| 6.3.2 | ↳ ระดับปริญญาเอก (สถาบันภายนอก) | 1,000 บาท / โครงการ |
| - | ↳ ระดับปริญญาตรี (ทุกสถาบัน) 🎓 สนับสนุนการศึกษา | ยกเว้นค่าธรรมเนียม (ฟรี) |
| 6.4 | 🏢 ภายใน บุคลากรภายในสถาบันโรคทรวงอก | ยกเว้นค่าธรรมเนียม (ฟรี) |
หมายเหตุสำคัญ (ข้อ 6.5 - 6.6):
- ข้อ 6.5: การขอเปลี่ยนแปลงโครงการ (Amendment), รายงานอุบัติการณ์ไม่พึงประสงค์ (SAE/Deviation) หรือต่ออายุโครงการ ไม่มีการเรียกเก็บค่าธรรมเนียม
- ข้อ 6.6: ไม่มีการคืนเงินค่าธรรมเนียมยื่นขอรับการพิจารณา (Submission Fee) ไม่ว่าผลการพิจารณาจะเป็นลักษณะใดก็ตาม
ปฏิทินการประชุม CCIT REC
คำสั่ง / ประกาศ / ระเบียบ
สำนักงานคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยฯ สถาบันโรคทรวงอก
คำสั่งแต่งตั้ง คณะกรรมการ จริยธรรมการวิจัยฯ
- คำสั่งที่ 1134/2567 แต่งตั้งคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยฯ ชุดปัจจุบัน (ปีงบ 2568) ล่าสุด
- บันทึกอนุมัติแต่งตั้งคณะอนุกรรมการพิจารณารายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (3 ก.พ. 2564)
- คำสั่งที่ 685/2564 แต่งตั้งที่ปรึกษาอิสระ ปี 2565
- คำสั่งที่ 684/2564 แต่งตั้งคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัย ปี 2565
- คำสั่งที่ 533/2563 แต่งตั้งที่ปรึกษาอิสระเพิ่มเติม
- คำสั่งที่ 481/2563 แต่งตั้งผู้ช่วยเลขาฯ
- คำสั่งที่ 234/2563 แต่งตั้งคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัย ปี 2563
- คำสั่งที่ 194/2563 แต่งตั้งที่ปรึกษาอิสระ ปี 2563
ประกาศสถาบันโรคทรวงอก ที่เกี่ยวข้องกับจริยธรรมการวิจัยในคน
SOPs & Guideline
มาตรฐานการปฏิบัติงานจริยธรรมการวิจัยและแนวทาง
มาตรฐานการปฏิบัติงานจริยธรรมการวิจัยสถาบันโรคทรวงอก (SOPs)
แนวทาง การยื่นเอกสารและค่าธรรมเนียม
การเก็บค่าธรรมเนียมการขอรับการพิจารณาจริยธรรม
EC Submission Fee Guidelines
อัตราค่าธรรมเนียมจำแนกตามประเภทโครงการวิจัย (ข้อ 6.1 - 6.4)
| ข้อ | ประเภทโครงการวิจัย | อัตราค่าธรรมเนียม |
|---|---|---|
| 6.1 | 🌐 ภายนอก โครงการวิจัยที่ได้รับการสนับสนุนจากบริษัทยา / ทุนสนับสนุนการวิจัยจากภาคเอกชน (Sponsor) | 10,000 บาท / โครงการ |
| 6.2 | 🌐 ภายนอก โครงการวิจัยที่ได้รับการสนับสนุนจากองค์กรที่ไม่แสวงหาผลกำไร (Nonprofit Organization) หรือองค์กรระหว่างประเทศ | พิจารณายกเว้นเป็นรายๆ ไป |
| 6.3 | 🌐 ภายนอก โครงการวิจัยของบุคคล/หน่วยงานภายนอก หรือ นิสิต/นักศึกษานอกสถาบันโรคทรวงอก: | |
| 6.3.1 | ↳ ระดับปริญญาโท (สถาบันภายนอก) | 500 บาท / โครงการ |
| 6.3.2 | ↳ ระดับปริญญาเอก (สถาบันภายนอก) | 1,000 บาท / โครงการ |
| - | ↳ ระดับปริญญาตรี (ทุกสถาบัน) 🎓 สนับสนุนการศึกษา | ยกเว้นค่าธรรมเนียม (ฟรี) |
| 6.4 | 🏢 ภายใน บุคลากรภายในสถาบันโรคทรวงอก | ยกเว้นค่าธรรมเนียม (ฟรี) |
เงื่อนไขเพิ่มเติมการเรียกเก็บและคืนเงิน (ข้อ 6.5 - 6.6)
- ข้อ 6.5 (ไม่มีค่าธรรมเนียมเพิ่มเติม): ไม่มีการเรียกเก็บค่าธรรมเนียมเมื่อมีการขอเปลี่ยนแปลงโครงการ (Amendment), รายงานอุบัติการณ์ไม่พึงประสงค์ (SAE / Protocol Deviation / Violation) หรือการขอต่ออายุโครงการวิจัยที่ได้รับการอนุมัติแล้ว
- ข้อ 6.6 (เงื่อนไขการคืนเงิน): ไม่มีการคืนเงินค่าธรรมเนียมในการยื่นขอรับการพิจารณา (Submission Fee) ไม่ว่าผลการพิจารณาจะเป็นลักษณะใดก็ตาม
คำสั่งแต่งตั้งและคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยฯ
IRB Member
คณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยฯ อยู่ในสาขาวิทยาศาสตร์
คณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยฯ ไม่อยู่ในสาขาวิทยาศาสตร์
คณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยฯ ไม่อยู่ในสาขาวิทยาศาสตร์ และสังกัดนอกสถาบันฯ
เจ้าหน้าที่สำนักงานคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยฯ
ขั้นตอนการพิจารณาจริยธรรมการวิจัย
Review Process Flowchart
1
ยื่นเอกสาร (Submission)
ผู้วิจัยส่งเอกสารโครงร่างการวิจัยและแบบฟอร์มที่เกี่ยวข้องผ่านระบบ/สำนักงาน
2
ตรวจสอบความครบถ้วน (Screening)
เจ้าหน้าที่ตรวจสอบเอกสาร หากไม่ครบจะส่งกลับไปให้แก้ไข (Revision)
ใบรับรอง GCP ของผู้มีรายชื่อในโครงการทุกคนต้องมีอายุคงเหลือ ≥ 6 เดือน ณ วันยื่น — ดูแหล่งอบรมออนไลน์3
กระบวนการทบทวน (Review)
แบ่งเป็นการทบทวนแบบเร่งด่วน (Expedited) หรือ นำเข้าที่ประชุมเต็มคณะ (Full Board)
4
แจ้งผลการพิจารณา (Decision)
รับรอง (Approved), ให้แก้ไข (Revision), ไม่อนุมัติ (Disapproved)
คลังรวมแบบฟอร์ม (All Forms)
ค้นหาและดาวน์โหลดแบบฟอร์มทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับ CCIT REC
ระบบกรอกแบบฟอร์มอัตโนมัติ (Auto-Fill) — เร็วๆ นี้ · ระหว่างนี้ใช้ตัวช่วยคัดกรองด้านล่างเพื่อดาวน์โหลดแบบฟอร์มที่ต้องใช้
ตัวช่วยค้นหาและคัดกรองแบบฟอร์มวิจัย (Form Discovery)
เลือกขั้นตอนโครงการหรือระบุเงื่อนไขเพื่อแสดงเฉพาะชุดแบบฟอร์มที่ต้องใช้
ขั้นตอนโครงการ (Phase):
สถานะผู้วิจัย:
กำลังโหลดข้อมูลแบบฟอร์ม...
ใบรับรองการอบรม GCP และแหล่งอบรมออนไลน์
เงื่อนไขใบรับรอง GCP สำหรับการยื่นโครงการ (Initial Submission)
- •ผู้มีรายชื่อในโครงการทุกคน (หัวหน้าโครงการ ผู้วิจัยร่วม และอาจารย์ที่ปรึกษา) แนบใบรับรองการอบรม GCP พร้อม CV และ AF 09-02
- •ใบรับรองต้องมีอายุคงเหลือไม่น้อยกว่า 6 เดือน ณ วันยื่นเอกสาร
- •ยังไม่มีใบรับรอง หรือใกล้หมดอายุ — สอบออนไลน์จากแหล่งด้านล่างได้ แล้วนำใบรับรองมาแนบในชุดเอกสาร
เรียงจากง่ายไปยาก
2
Research Ethics Online Training
คณะเวชศาสตร์เขตร้อน มหาวิทยาลัยมหิดล
- มีหลักสูตร GCP และหลักสูตรรวม GCP + HSR
- ภาษาไทย · ไม่มีค่าลงทะเบียน
- ใบประกาศนียบัตรอายุการรับรอง 3 ปี
2
จริยธรรมการวิจัยในคน (Human Subject Protection)
ศูนย์ส่งเสริมจริยธรรมการวิจัย มหาวิทยาลัยมหิดล (รายวิชาออนไลน์ MUx)
- แทนระบบอบรมออนไลน์เดิมของมหิดล (mucerr-online-training) ที่ปิดแล้ว
- ภาษาไทย · ไม่มีค่าลงทะเบียน
- ใบประกาศนียบัตรอายุ 3 ปี นับจากวันที่ผ่านการอบรม
- หลักสูตรนี้เป็น HSP ไม่ใช่ใบรับรอง GCP
3
Good Clinical Practice (NIDA CTN)
National Institute on Drug Abuse (NIH) สหรัฐอเมริกา
- ภาษาอังกฤษ · 12 โมดูล ใช้เวลาประมาณ 6 ชั่วโมง
- ต้องได้คะแนนแบบทดสอบอย่างน้อย 80% จึงได้ใบรับรอง
- ปรับเนื้อหาตาม ICH GCP E6(R3) (มีผล 1 เม.ย. 2569)
ข้อมูลหลักสูตร ณ ต.ค. 2569 — โปรดตรวจสอบเงื่อนไขล่าสุดที่หน้าเว็บของผู้จัดอบรม
ศูนย์รวมระบบและแดชบอร์ดสารสนเทศ (Systems Portal Gateway)
เข้าถึงระบบสารสนเทศงานวิจัย แดชบอร์ดสถิติ และระบบบริหารจัดการสำนักงานคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัย (CCIT REC)
1. สำหรับผู้วิจัยและบุคคลทั่วไป (For Researchers)
อบรมและสอบ GCP / HSP ออนไลน์
รวมแหล่งอบรมออนไลน์ เรียงจากง่ายไปยาก — ใบรับรอง GCP ของผู้มีรายชื่อในโครงการทุกคนต้องมีอายุคงเหลือไม่น้อยกว่า 6 เดือน ณ วันยื่นเอกสาร
ระบบสร้างชุดแบบฟอร์มวิจัยอัตโนมัติ (Auto-Fill)
กรอกข้อมูลโครงการและคณะผู้วิจัยครั้งเดียว ระบบสร้างไฟล์ Word ให้ครบชุด — อยู่ระหว่างพัฒนา ระหว่างนี้ดาวน์โหลดแบบฟอร์มได้ที่หน้า All Forms
2. ระบบใหม่ — ฐานข้อมูลแม่บทและงานสำนักงาน (ปีงบ 2570 เป็นต้นไป)
ระบบทะเบียนและติดตามโครงการ
รับเรื่องโครงการใหม่ (Initial) และติดตามขั้นตอนการพิจารณาบนกระดานงาน — เข้าสู่ระบบด้วยบัญชี Google ที่สำนักงานลงทะเบียนไว้เท่านั้น
ระบบการเงินและค่าธรรมเนียมวิจัย
บริหารจัดการค่าธรรมเนียมพิจารณาโครงการ (EC Fee), กระทบยอดเงินสดย่อยต่อเนื่อง, ติดตามเบี้ยประชุมกรรมการนอก/ค่าอาหาร, แนบสลิปและใบเสร็จทางการเงิน
ระบบทะเบียนครุภัณฑ์ สนง.
ทะเบียนคุมทรัพย์สินและครุภัณฑ์สำนักงาน EC, ระบบสแกน QR Code ตรวจนับประจำปีผ่านมือถือ, บันทึกภาพถ่ายสภาพครุภัณฑ์ และประวัติการส่งซ่อมบำรุง
3. ระบบเก่า — แดชบอร์ดข้อมูลย้อนหลัง ปีงบ 2563 – 2569 (ดูอย่างเดียว)
ข้อมูลถึง ก.ย. 2569 · เปิดดูย้อนหลังได้ · งานตั้งแต่ปีงบ 2570 อยู่ในระบบใหม่
หน้ารวมแดชบอร์ดระบบเก่า
ทางเข้ารวมแดชบอร์ดทุกตัวของระบบเก่า: สถิติทะเบียนโครงการ, การทำลายเอกสาร 5 ปี, ภาระงานกรรมการ และปริมาณงานปีงบ 2569
แดชบอร์ดสถิติทะเบียนโครงการวิจัย
สถิติทะเบียนโครงการวิจัยภาพรวมย้อนหลัง 7 ปี (ปีงบประมาณ 2563–2569), 6 กราฟสถิติวิเคราะห์ตามภารกิจ/กลุ่มงาน, แหล่งทุน, วิชาชีพ และแนวโน้มงานวิจัย สรอ.
แดชบอร์ดปริมาณงานวิจัย CCIT REC (FY2569)
สรุปปริมาณงาน 16 หมวดงาน ตลอด 12 วาระการประชุม (ต.ค. 68 - ก.ย. 69), สถิติเปรียบเทียบภาระงานรายเดือน 4 มิติหลัก (โครงการใหม่/ติดตาม/ความปลอดภัย/ปิดโครงการ)
แดชบอร์ดการทำลายเอกสาร 5 ปี
ติดตามวงจรชีวิตเอกสารตามระเบียบ SOP (นับจากแจ้งปิดหรือ Inactive เกิน 90 วัน), ระบบแจ้งเตือนล่วงหน้า 3 เดือน พร้อมระบบพิมพ์รายงานขออนุมัติทำลายเสนอ ผอ. (A4 PDF)
แดชบอร์ดภาระงานกรรมการ & SLA
สำหรับคณะกรรมการตรวจสอบภาระงานโครงการที่ได้รับมอบหมาย, ติดตาม SLA Turnaround Time การพิจารณา 3 ช่วงวงจร และพิมพ์หนังสือรับรองการเป็นผู้ทบทวนโครงการ (A4)
1. ติดต่อเรา (Contact Us)
สำนักงานคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยเกี่ยวกับมนุษย์ สถาบันโรคทรวงอก (Human Research Ethics Committee, Central Chest Institute of Thailand)
ที่อยู่สำนักงาน
74 ถ.ติวานนท์ ต.บางกระสอ อ.เมือง จ.นนทบุรี 11000
(อาคาร 8 ชั้น 4 ห้องสำนักงานคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยฯ)
เบอร์โทรศัพท์
เบอร์ภายใน: 02-547-0999 ต่อ 30219
โทรมือถือ: 062-306-2912
อีเมลติดต่อ
หลัก: ec@ccit.mail.go.th
สำรอง: ethics.ccit@gmail.com
2. เสนอแนะ / ร้องเรียน (Feedback & Complaints)
รับฟังทุกข้อเสนอแนะและข้อร้องเรียนเพื่อนำมาปรับปรุงการดำเนินงานของสำนักงาน
แบบฟอร์มรับข้อเสนอแนะและข้อร้องเรียนออนไลน์
ท่านสามารถกรอกข้อเสนอแนะ ข้อคิดเห็น หรือข้อร้องเรียนผ่านแบบฟอร์มออนไลน์ของสำนักงานคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยฯ ได้โดยตรง
เปิดแบบฟอร์มเสนอแนะ / ร้องเรียน (Google Form)
🔒 ข้อมูลทั้งหมดจะถูกเก็บรักษาเป็นความลับอย่างเคร่งครัด